“广谱”抗癌药获突破!已证实可治疗18种癌症,国内上市更便宜

2020年11月19日,国家药监局官网显示,帕博利珠单抗的一项新适应证正在进行审批,这意味着该申请已完成技术评审,有望在近期获批上市。

同时,根据据国家药品审评中心(CDE)网站公示,帕博利珠单抗注射液“治疗结直肠癌”,已经进入优先审评的流程,或将成为该药获批的第六个适应证。

“广谱”抗癌药获突破!已证实可治疗18种癌症,国内上市更便宜

2017年3月,帕博利珠单抗被FDA批准用于治疗成人难治或儿童超过3线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤;

今年6月,FDA加速批准帕博利珠单抗用于治疗某些无法切除或转移性实体瘤,属于泛癌种应用

10月,FDA又被批准该药用于治疗成人复发难治性经典霍奇金淋巴瘤、儿童难治性霍奇金淋巴瘤、超过2线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤。

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至此,帕博利珠单抗已被证实对18项适应症有效。帕博利珠单抗是什么?为何能治疗多种癌症?它的上市,将成为国内患者抗癌的又一利器。

一、帕博利珠单抗的“神奇”之处

作为免疫治疗的一种药物,帕博利珠单抗是大分子单抗类药物,能够高选择性地结合癌细胞或免疫细胞表面的免疫检查点PD-1,从而释放被PD-1抑制的免疫功能,增强机体抗肿瘤免疫应答,起到强力抗癌的作用

自从2014年问世后,帕博利珠单抗2015年获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,在2018年7月也被我国国家药品监督管理局审批通过上市。而且在此后的这两三年里,帕博利珠单抗被接连审批通过多个癌症的适应症治疗。是的,你没看错,该药可用于治疗的癌症种类多达十几种。

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二、帕博利珠单抗席卷18项适应症

  • 黑色素瘤:晚期不可切除以及转移患者适用,也能用于手术患者的辅助治疗。
  • 非小细胞肺癌:晚期患者的使用,用于二线患者的治疗。
  • 小细胞肺癌:可单独用于三线的治疗。
  • 头颈鳞状细胞癌:可联合化疗一线治疗使用,单独用药针对PD-L1阳性患者。
  • 经典型霍奇金淋巴瘤:单独用于成年人难治性或者复发的治疗,也可用于儿童难治性的患者。
  • 肾癌:单独用药或者联合靶向药使用。
  • 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤:单独用药针对难治性的患者或复发性患者的三线治疗。
  • 尿路上皮癌:单独用药治疗PD-L1阳性患者。
  • 结直肠癌:单独用药治疗一线患者。
  • 胃癌:单独用药治疗PD-L1阳性的患者。
  • 食管鳞状癌:单独用药治疗PD-L1阳性患者。
  • 宫颈癌:可用来治疗化疗后进展的PD-L1阳性患者。
  • 肝癌:索拉非尼治疗后进展患者,单独用药可用于二线治疗。
  • 默克尔细胞癌:适用于复发和晚期转移患者。
  • 子宫内膜癌:联合靶向药仑伐替尼治疗,或者适用于晚期不能手术患者以及放疗患者的二线治疗。
  • 皮肤鳞状细胞癌:适用于晚期复发或转移患者。
  • 肿瘤突变负荷高的实体瘤:癌种不限,患者没有疗效满意的新疗法。
  • MSI-H)/dMMR实体瘤:癌种不限,患者在原治疗进展后无疗效满意的新疗法。
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在治疗效果上,此前针对非小细胞肺癌的临床试验显示,培美曲塞联合铂类化疗方案的使用,在临床三期的试验中,患者的中位生存期达到了22.0个月,高于含铂双药化疗的10.6个月。

而针对经典型霍奇金淋巴瘤的临床三期试验显示,患者的中位无进展生存期(PFS)可达13.2个月,而对照组的无进展生存期只有8.3个月。

三、国内已上市,价格如何?

帕博利珠单抗在我国上市后,先后被批准用于治疗黑色素瘤、非鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、食管癌的治疗

价格上,帕博利珠单抗在国内的零售价是17918元,香港地区的售价是30000港元,美国的售价是4800美元。可以看出来,帕博利珠单抗在国内的售价相比美国要低一些。

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不过,即使国内的零售价降低了,对于多数癌症适应症的患者来说,也是一笔不小的花费。以非小细胞肺癌为例,一个月的用药费用就得2万块左右,一年的费用需要30万左右。这还仅仅是这一种药物的价格,事实上,癌症患者在治疗过程中还会辅助使用其他药物,所以一年的总费用算下来,至少需要35万。

目前,该药在国内的零售中,针对某些癌种患者有一定的优惠,在一定程度上缓解了经济压力。但无论如何,由于是新研发药,所以基本花费还得自掏腰包。

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这可真是生命诚可贵,药价会很高,若想要续命,必须得“挨刀”。没有了健康,那就真的是什么都没有了,还在熬夜或者用其他方式损耗身体的你,还不警醒吗?

#39健康超能团##清风计划#

参考资料:

[1]重磅!FDA加速批准帕博利珠单抗第二项“不限癌种”适应证,TMB首获批免疫治疗泛癌种伴随诊断!,肿瘤资讯,2020-06-17

[2]www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-extends-approval-pembrolizumab-classical-hodgkin-lymphoma

[3]售价全球最低!“抗癌神药”K药25日上市,健康时报,2018.9.21

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