医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

我们认为 2021 年医疗板块投资仍然聚焦于三大主线

疫情应对需求:新冠疫苗目前仍处于研发上市的关键阶段,2020-2021 年临床进度领先品种有望获批上市,实现放量,在为控制疫情作出关 键贡献的同时,其投资价值也值得重点关注;医疗防护产品和新冠检 测试剂在 2020 年实现需求和业绩的爆发,考虑当前海外疫情仍处于高 位,疫情防控是持续性需求,人群生活习惯发生长期改变,业绩高峰 持续性可能超出预期。

消费医疗:医疗消费板块在疫情后快速恢复,同时考虑国内常态化疫 情防控已经相对成熟稳健,未来医疗消费板块成长确定性不断增强, 各类扰动风险小,未来同样值得重点关注。我们重点看好生长激素、 常规疫苗、连锁医疗服务、医疗美容、血液制品等细分赛道投资机会

院内诊疗:新冠肺炎疫情对 2020 年(特别是上半年)国内院内诊疗产 生了一定影响,诊疗人次低于往年同期,但已在恢复进程中。上半年 部分医疗设备、高值耗材、常规体外诊断板块业绩承压。但随着国内 常态化疫情防控进入正轨,医院流量也在逐步恢复,而 2020 年的低基 数也将为 2021 年的良好增长打下基础。重点看好化学发光、常规 POCT 等体外诊断优势赛道,以及具备较强创新特色、医保控费风险 小的高值耗材品种。

疫情应对需求仍然是医药板块重要的投资主线

我们认为疫情防治需求的重点投资领域主要包括新冠疫苗、医疗防护、新 冠检测、医疗设备等。

回顾 2020 年医疗板块业绩表现,医疗防护、新冠检测等产品需求爆发, 相关领域领先企业释放重大业绩弹性;展望未来,全球疫情防控治疗的相 关需求在相当长的时间内仍将维持充沛。

2020 年 12 月 11 日,国务委员兼外交部长王毅在京出席“2020 年国际形 势与中国外交研讨会”开幕式并发表主旨演讲,王毅表示,中国发挥最大 医疗物资产能国优势,迄今已向各国提供了 2000 多亿只口罩、20 亿件防 护服、8 亿份检测试剂盒。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

新冠疫苗:研发不断推进,初期产能和可及性更为重要

新冠疫苗研发和上市接种对新冠防治具备重大战略意义,全球多家疫 苗企业均在积极推动这一进程。

截止 12 月 21 日,已有 4 款疫苗公布三期临床有效率数据,辉瑞 /BioNtech、Moderna、AZ 、国药中生三期临床期中数据保护率分别 为 94.5%、95%、70%(其中一个剂量组有效率达 90%)、86%;

12 月 11 日,美国 FDA 批准辉瑞/BioNtech 新冠疫苗 EUA,英国 11 月 27 日已批准其紧急使用;Moderna 已于 11 月 30 日向 FDA 递交 EUA 申请,12 月 17 日,Moderna 向 FDA 专家进行答辩,其新冠疫苗成为 美国第二款获批 EUA 的新冠疫苗;

国内方面,我国目前已有 5 款疫苗进入临床三期:国药集团中国生物 的两款灭活疫苗、康希诺/军科院的腺病毒载体疫苗及科兴中维的灭活 疫苗,智飞生物重组亚单位疫苗;12 月 9 日国药中生新冠灭活疫苗在 阿联酋进行了注册,12 月 13 日在巴林获批上市。

国内多家企业采用不同技术路径,自研与海外合作并举,疫苗研发处于国 际领先水平并具备充足的生产能力。根据环球时报,国药集团中国生物研 发的新冠灭活疫苗 III 期临床试验结果显示,在对 42,299 名接种志愿者进 行检测后,数据表明其有效率为 86%,中和抗体血清转化率为 99%,能 100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗
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考虑到海外面临严峻的新冠疫情压力,新冠疫苗具备庞大的潜在接种人群, 同时参考目前海外新冠疫苗采购计划的定价,我们认为新冠疫苗有望为海 内外疫苗企业贡献较为突出的业绩弹性。

在国内外新冠疫苗获批问世的最初 1-2 年,在安全有效合乎审评质量标准 的前提下,由于庞大的需求基数,疫苗的上市时间、产能和可及性(如运 输条件要求、价格)最为重要。率先获批上市和生产放量的品种具备最大 的投资价值。而数年后如果上市品种增加,供应变得更为充分,则疫苗的 保护率、保护效果持续时间、副作用控制等性能将逐渐成为决定市场接受 度和商业价值的关键因素。

医疗防护行业:国际疫情防控具有持续性,长期需求旺盛

一次性防护用品是由化学纤维包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、 聚丙烯、碳纤维和玻璃纤维制成的医疗卫生用纺织品,其属于一次性无纺 布医疗防护用品。包括一次性口罩、防护服、手术衣、隔离衣、实验服, 护士帽、手术帽、医生帽、手术包、产妇包、急救包等一次性医用耗材系 列。与传统的纯棉机织医用纺织品相比,医用非织造织物具有对细菌、尘 埃过滤性高、手术感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等特点。

受疫情刺激,世界各国对各类医疗防护用品的需求暴增,产品供不应求, 带来市场价格大幅上涨,产能极度紧张。且结合当下防疫常态化、防疫长 期化的局势,社会对防护的重视程度根本上提高,国际医用防护品市场增 速将显著提升,市场空间进一步扩容。

根据稳健医疗投资者交流公告,从 2020 年 1 月 1 日至 5 月 31 日,公 司合计向社会供应防护产品包括近 6 亿只口罩、近 650 万件防护服和 手术衣;公司整体 1~9 月份防疫物资的销售额在 56 亿左右。

2020 年前三季度,振德医疗实现主营业务收入 81.09 亿元,较上年同 期增长 531.49%,其中防疫类防护用品实现销售 61.07 亿元。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗
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不同医疗防护产品在行业壁垒、竞争格局、需求稳定程度等方面存在一定 差异,其中医用手套等行业由于具备规模效应突出、产能建设壁垒较高、 产能建设周期长,竞争格局稳定等优点,其投资价值尤其值得关注。

根据全球手套龙头企业马来西亚上市公司 Top Glove 公告预计,全球 手套需求强劲,除了疫情期间的需求爆发,疫情后需求增速预计将从 疫情前每年约 10%的水平增长至每年约 15%的水平。

根据蓝帆医疗公告,随着全球感染人数的持续上升和范围的持续扩大、众 多国家新冠疫情发展态势的不断反复,新型冠状病毒呈现出可能长期与人 类社会共存的趋势,公司预计全球对防护用品的旺盛需求仍将持续相当长 一段时间。同时,新冠疫情也结构性地提升了各个国家、社会、机构对健 康防护的意识与理念,并开始完善应急能力体系;医用防护手套作为唯一 的手部隔离防护用品,起到双向隔离防护作用且没有可替代产品,因此也 成为各国健康防护公共卫生应急能力体系中的主要产品之一。疫情发生之 前,医疗及防护手套的全球主要产能约三分之二在东南亚,三分之一在中 国。医用手套作为产业链配套要素较高的产业,在新冠疫情冲击下,部分 国家和地区的产业链配套资源受到较大影响,制约了医用手套产能的有效 发挥;而中国作为产业配套要素最齐备的大国,国家优势明显,在全球疫 情抗争中发挥了中流砥柱的作用。因此,本次疫情催生出了医疗及防护手 套行业发展的重大拐点与战略性机遇

我们认为,考虑防疫压力,全球医疗防护手套需求有望在相当长时期内保 持高位;同时考虑手套产业经营门槛和扩产成本较高,市场有望维持良好 竞争格局。国内头部企业在管理水平、成本控制、技术能力方面具备一定 优势,当前环境下有利的市场价格配合产能扩容,国内企业的短期爆发能 力和长期增长确定性可观,其全球市场份额也有望进一步提升。需求爆发 带来的大额利润能否实现有效投资,将是实现企业长期发展的提速换挡的 关键。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗
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新冠检测试剂和设备:检测产品和检测服务齐飞,核酸检测和免疫检测并重

受益于新冠检测需求拉动,诸多 IVD 企业 2020 年前三季度业绩迎来爆发 式增长,产品提供企业和服务提供企业均实现了靓丽表现

根据华大基因 2020 年中报,公司新冠检测试剂海外累计发货 3500 万 人份。公司的新冠检测产品实现了核酸检测试剂、抗体检测试剂和抗 原检测试剂三类产品的组合,其中荧光 PCR 法获得多国市场准入,并 被列入 WHO 应急使用清单。

根据东方生物上证互动平台信息,公司新冠抗原检测试剂于第三季度 切入欧盟市场,第四季度公司目前以新冠抗原检测试剂订单为主,新 冠抗原相关联检产品应用范围广,检测高效便捷,将作为常规呼吸道 传染病的检测产品长期存在。

根据金域医学三季报,新冠肺炎疫情爆发后,公司积极参与国家新冠 疫情防控工作,依托自身强大的病毒检测能力,充分发挥产能规模大、 网络广、资源调度能力强等突出优势,积极参与全国抗击新冠肺炎疫 情的战斗,先后在湖北、广东、吉林、北京等全国 30 个省市区开展新 冠核酸检测,截至 9 月底,累计检测量超过 2200 万人份,核酸检测收 入增长迅猛。

根据迪安诊断官方网站,疫情发生以来,迪安诊断勇担社会责任,参 与湖北、东北、北京、新疆、青岛等多地的关键性抗疫战,为隔离、 复工复产、返校、就医、入境等各类人群提供筛查,目前在全国的核 酸检测量近 2300 万人份,为抗疫发挥了专业力量。

根据国家药品监督管理局医疗器械注册管理司有关负责人介绍,截至 12 月 3 日,国家药监局已批准 53 个新冠病毒检测试剂,累计日产能达 2401.5 万人份。从目前获批的检测方法来看,分为核酸检测、抗体检测及抗原检 测三大类,涉及荧光 PCR 法、磁微粒化学发光法、胶体金法、联合探针锚 定聚合测序法等多种技术。

我们认为当前海外疫情仍然处于高发状态,国内也同样存在规模可观的疫 情防控常态化检测需求,检测产品和检测服务提供企业在未来仍然具有相 当的业绩持续性。

在方法学的选择上,国内市场中核酸检测占据绝对优势;但免疫检测特别 是基于 POCT 方法学的免疫检测产品,在海外出口市场拥有大量份额,出 口端呈现核酸检测与免疫检测并重的局面。

新冠检测产品企业众多,竞争相对激烈。随着行业格局的逐步稳定,无论 是在国内还是国际市场,头部企业所拥有的竞争优势正在日益突出,也是 未来检测需求行情最大受益者。

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消费医疗板块:走出疫情影响,成长确定性高扰动因素少

医疗消费板块在疫情后快速恢复,同时考虑国内常态化疫情防控已经相对 成熟稳健,未来医疗消费板块成长确定性不断增强,各类扰动风险小,未 来同样值得重点关注。

我们重点看好常规疫苗、生长激素、连锁医疗服务、医疗美容、血液制品 等细分赛道投资机会

生长激素:竞争格局良好,新患入组和销售双线回复

我们认为生长激素作为消费性品种,其竞争格局良好且成长预期稳定、政 策风险小,领先企业在后疫情时代的业绩恢复值得重点把握。

受疫情影响,2020Q1 生长激素相应客户群体假期调整、跨区域出行受 限,客流量相比去年同期有一定减少。

得益于良好的竞争格局和头部企业成熟的销售网络,生长激素公司积 极调整销售策略、克服不利因素,新增患者人数平稳回升,确保了经 营业绩的稳步增长

根据长春高新网络互动平台披露,由于疫情逐步得到控制,鉴于前期 市场开拓基础和产品较高的覆盖程度,新患入组恢复情况较为乐观, 从十月份情况来看新患入组恢复情况良好。预计从今年第四季度或者 明年第一季度开始,新患入组将会有所恢复和增长。生长激素非儿科 适应症在临床,预计在 2023 年或 2024 年会有新适应症投入市场。

根据安科生物投资者交流披露,新冠疫情期间公司营销中心强化“互 联网+”的营销模式,通过与国内专家合作开展线上专家直播、联合各 地区专家进行全国线上巡讲、邀请全国儿科专家进行云论坛、网络培 训和线上交流等方式启动推广新模式,加大对微信公众平台的推送力 度,与好大夫在线合作打造名医在行动的线上大型义诊活动,加强学 术推广和品牌营销。疫情后,前期推广工作的作用得以显现,二季度、 三季度新患入组人数增长明显,带动生长激素销售快速恢复。

入组人数的增加,剂型的丰富,患者平均用药时间的延长,共同促进了生 长激素行业的持续增长,未来业绩增长前景持续看好。

从前三季度看,长春高新旗下金赛药业水针营业收入占比增幅相对较 大,目前占比近 80%;长效也有一定增幅,占比大概接近 12%。

安科生物水针于 2019 年 9 月中旬上市销售。经过一年时间的市场开发, 目前已在全国多个省市完成挂网、备案、补标工作,其他省市的上述 工作正逐步推进中。

常规疫苗品种需求稳健,国产重磅不断上市

除了新冠疫苗研发稳步推进,2020 年疫苗行业克服困难,整体供需增长稳 健,进口疫苗增长尤其可观。13 价肺炎球菌结合疫苗、HPV 疫苗、四价流 感疫苗等重磅二类疫苗品种批签发实现了较大增长,相关企业业绩弹性突 出。

展望未来,群众接种意识不断提升,国产重磅疫苗品种不断丰富,消费属 性比较强的二类疫苗市场仍然有着广阔的成长机会。我们重点看好产品管 线布局丰富,营销渠道成熟全面的头部二类疫苗企业。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗
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连锁医疗服务:疫情后迅速恢复,持续看好民营连锁消费扩容

疫情后行业快速恢复,行业的商业模式优越性得到体现

眼科、口腔、辅助生殖等刚需在后疫情时期持续释放,国内疫情期间 积累的门诊/手术需求成为诊疗回复后流量迅速反弹的势能储备。

疫情期间公立医院流量受到一定限制。民营品牌医院成为更多患者选 择。市场需求逐步向头部品牌医院集中,进一步推高了公司业绩;

合理的体外并表和新院拓展节奏,进一步增强了业绩增长的确定性和 持续性。

“国家级”标准继续发布,扩张复制更加有据可依:自 2016 年起,在国家 卫建委逐步放开社会力量举办独立设置的医疗机构后,已陆续针对 12 类可 独立设置的医疗机构分别出台定性且定量的基本标准与管理规范,拓展社 会投资领域的同时,有效提高了政府部门监管及督导的可操作性。“国家级” 标准的发布使专科连锁模式在扩张复制层面更加有据可依,专科连锁模式 有望成为民营办医的主要业态。

历经 20 余年探索与发展,专科连锁模式优势突出,成为当前民营办医最成 功的商业模式。连锁专科模式具有轻资产运营的特点,特点是技术壁垒低, 风险小,多采用标准化的治疗流程,可复制性高,易于市场扩张。通常针 对公立医院易边缘化或对医保依赖度低的科室。民营专科医院引入先进的 管理理念,通过提供更优质的服务或更低的价格与公立医院竞争 。

目前民营资本涉及最多的主流专科包括眼科,体检,口腔科,精神科,辅 助生殖科以及医疗美容科。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

相比综合医院,连锁专科还具备初始投资小,回报期较短以及成熟期净利 润率高的优点。该模式受资本市场青睐,二级市场给予估值溢价。

当下,消费升级驱动市场扩容,由于增量项目更加依赖资本投入带来技术 提升、高端设备、人才培养和就诊环境改善,进一步提升了连锁复制的可 标准化程度,连锁医疗方兴未艾

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

口腔、眼科、辅助生殖、健康体检等细分领域是我们未来看好的受益消费 升级的朝阳行业。当下,由于消费医疗确定性突出,在刚性医疗需求主导 下,我们维持对连锁医疗业态的成长空间与发展逻辑的看好判断。资本助 跑后时代下,竞争格局随之加剧,我们持续看好优质资产属性突出,内生 增长优秀,品牌力强,上下游议价能力突出,扩张战略清晰,具有持续强 化竞争壁垒能力的公司。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

医美板块:监管升级+非手术市场扩容,看好产品平台化头部企业

全球医美行业走向成熟,我国市场多元驱动领跑全球:全球医疗美容服务 市场在 2018 年总规模达到 1362 亿美元,较 2014 年的 993 亿美元有显著 的增长,期间复合年增长率为 8.2%;疗程总量从 2014 年的 6680 万增加 到 2018 年的 9110 万,复合年增长率为 8.0%。

由于欧美医美产业发展较早,医生手术水平高,叠加文化偏好和人种 差异,致使手术类细分市场占据了主要份额。

但非手术类医疗美容项目具有风险低、效果自然、重复性消费较多、 可修复、消费者接受度高等特点,加之近年研发创新加速,其市场规 模、疗程量的增速与预期增速均远高于手术类。

根据弗若斯特沙利文,中国医疗美容服务市场处于高速发展期,2015 年2019 年市场规模复合年增长率达 22.5%,疗程量复合年增长率达 24.1%, 预期未来五年内仍能保持高增长,想象空间大。

从结构上看,中国市场受东亚文明圈影响,对皮肤项目更青睐,叠加 能操作复杂手术的医师资源短缺,中国非手术类项目市场规模、疗程 量占比均高于全球水平。2019 年,中国非手术类项目疗程量占据总体 比例达 72.1%,市场规模占比达 41.8%。非手术类医美市场规模由 2015 年的 249 亿元增长到 600 亿元,复合年增长率为 24.6%,增速 高于手术类项目。

从市场规模看,中国医疗美容市场已跻身世界第二,2018 年市场规模 达到 183.8 亿美元,占据全球市场份额的 13.5%;非手术类占比达 41.1%,远高于其他世界主要国家。未来市场增速方面,2018 年2023 年市场规模复合年增长率预计 24.2%,增速领跑全球。

从医疗美容服务市场的渗透率看,与其他主要国家相比,中国医疗美 容市场渗透率仍然较低,2018 年每千人疗程量仅为 14.5,未来仍有较 大的增长空间,新一线城市和二线城市医美市场的发展将成为主要驱 动因素。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗
医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

随着医疗美容技术的进步、医美项目安全性的提高、受监管市场的扩容、 非手术项目的流行,以及消费群体的不断扩大,我们认为中国医美产品市 场蕴藏着巨大的成长机遇,重点看好管线储备丰富,产品开发平台化能力 初现,具备成熟规范营销能力的头部企业。

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血液制品,需求稳健,行业筑底等待恢复

新冠疫情对全球血液制品行业原料血浆采浆产生一定影响,国内外血液制 品企业普遍面临采浆压力,正处于积极恢复中。

国际血液制品行业市场集中度高,国内市场集中度较低。目前,全球年采 浆量超过 50000 吨,其中美国采浆量占比约 80%;全球血液制品企业不到 20 家(不含中国),前五家企业占据约 85%的全球市场份额;而国内总采浆 量仅 9000 吨左右,其中仅 4 家血液制品企业采浆量超过 1000 吨。参考国 际市场经验,我们认为中国血液制品行业持续整合,效率提升仍然是长期 方向。效率优秀,规模靠前的行业龙头值得重点把握,中小型血制品企业 浆源整合带来的弹性机遇,同样值得关注。

院内诊疗板块:常规 IVD 的恢复是机遇,高值耗材靠创新谋出路

新冠肺炎疫情对 2020 年(特别是上半年)国内院内诊疗产生了一定影响, 诊疗人次低于往年同期,但已在恢复进程中。

常规体外诊断:化学发光等优秀赛道成长好风险小

体外诊断行业在 2020 年受到疫情双重影响,一方面新冠疫情检测需求带 来新冠检测产品爆发增长机遇,另一方面医院常规流量的减少,导致院内 常规体外诊断产品需求受到压制。

但我们认为从长期来看,体外诊断依然是医疗器械板块市场最大、成长最 为稳定,盈利模式最为先进的子行业之一。在 2020 年低基数基础之上, 我们注意到化学发光、POCT 等潜力赛道国产品牌装机超出预期,2021 年 实现高增长是大概率事件。成长好,风险小,空间足够大,国产替代逻辑 强,是 2021 年医疗板块的投资重点之一。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗
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科创板医药生物行业上市企业中医疗器械企业占据一半,诸多 IVD 企业借 助科创板登录资本市场。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

化学发光是免疫诊断增长最快的细分领域。我国化学发光处于高速成长期, 且在逐步替代落后的定性和半定量的酶联免疫、放射免疫检测方法。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

化学发光占据免疫诊断最大的市场份额,预计 2020 年出厂规模约 300 亿 元。化学发光是免疫诊断升级迭代的方向,是免疫诊断的主流技术。根据 Frost & Sullivan,免疫诊断占据 IVD 30%以上市场,是 IVD 最大的子领域, 而化学发光约占免疫诊断 85%以上市场,且国产企业仅占约 20%市场份额, 国产替代具备较大的想象空间。

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我国化学发光行业的国产替代是长线工程,需分层次逐步推进完成。策略 是自下而上,在未定级及一级的基层医疗机构,国产化学发光企业先占据 空白增量市场;在二级等中层的医疗机构,国产企业以性价比优势用化学 发光法替代落后的定性、半定量检验方法,占据增量市场;最后,在三级 医院等高端市场,国产企业先以特色项目切入,完成仪器安装,待仪器、 试剂性能不断完善,品牌力不断提升,再逐步取代进口企业夺取三级医院 市场份额。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

虽因疫情影响化学发光常规检测试剂需求受到压制,但国内大部分化学发 光企业借助疫情实现超预期装机,为后续试剂放量奠定坚实的基础。以新 产业为例,2020 年上半年,公司国内实现装机 611 台,海外装机 932 台, 前三季度,海内外累计装机超过 2400 台。

分子诊断是 IVD 技术壁垒高、增速最快的子领域之一,预计疫情后分子诊 断将加速发展。全球分子诊断市场加速扩容,2013-2019 年,市场规模由 57 亿美元增长至 113.6 亿美元,CAGR 为 12%。北美占据了全球分子诊断 市场的最大份额,其次是欧洲,亚太地区增长潜力巨大。在医疗保障投入 和人均医疗消费支出持续增长,精准医疗、个性化医疗等背景的不断催化 下,分子诊断市场规模有望持续扩增。

分子诊断在我国起步较晚但增速快,2013-2019 年,我国分子诊断市场规 模由 25.4 亿元增加至约 132 亿元,年均增速约为全球增速的两倍。在分子 诊断技术进步迭代、政策支持以及资本青睐等多重因素的共同推动下,我 国分子诊断行业正加速发展,前景良好。

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POCT 区别于大型传统的实验室 IVD 检测,增速快,有望成为未来主流的 IVD 诊断方法之一。根据万孚生物公司年报,国内 POCT 目前整体市场规 模约占到体外诊断总体市场的 10%以上,增速超过 25%。POCT 技术已经 得到学术界和产业界的高度关注,成为体外诊断领域发展最快,创新最活 跃,商业价值最突出的子领域之一。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

相比其他体外诊断品类,POCT 行业虽然子领域众多,单品市场空间却相 对有限,POCT 企业的长期成长不依赖于大市场容量的明星项目,而在于 产品序列的全面性和产品迭代的及时性;广覆盖且不断升级,打造综合成 长能力是 POCT 企业长期发展的合理路径。

 POCT 具备差异化优势,受益于分级诊疗基层市场大有可为。

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高值耗材板块:国家集采逐步落地是预期 ,向创新要价值

高值耗材国家集采落地,降价幅度可观

2020 年 10 月,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的 意见》精神,落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方 案的通知》(国办发〔2019〕37 号)要求,全面深化医用耗材集中带 量采购制度改革,推进构建全国性联盟采购机制,减轻群众就医负担, 按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,全国各省(自治区、 直辖市)、新疆生产建设兵团作为采购联盟,委派代表组成国家组织高 值医用耗材联合采购办公室(以下简称联合采购办公室),代表各地区 公立、军队医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施冠 脉支架集中带量采购,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日 常工作并负责具体实施。

 2020 年 11 月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公告国家组织 冠脉支架集中带量采购拟中选结果,8 家企业的 10 个品种成为拟中选 品种。根据人民日报报道,本次集采支架价格从均价 1.3 万元左右下 降至 700 元左右。与 2019 年相比,相同企业的相同产品平均降价 93%,国内产品平均降价 92%,进口产品平均降价 95%。预计全国患 者将于 2021 年 1 月用上国家集采降价后的中选产品。

 利益链条压缩,行业集中度进一步提高。本次国家集采标志着冠脉支 架正式步入“千元以内”时代,利润空间压缩可能淘汰一批成本控制 能力弱、产品管线单一、研发储备不足的企业,进一步提高行业集中 度。同时,终端价格和出厂价格的压缩,也将提升产业链效率,挤压 不合理渠道空间,对行业的经销体制、推广方式、竞争格局产生深远 影响。

 未来高值耗材集采可能扩围:根据《经济参考报》,日前相关部门下发 《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的 通知》,第二批医用耗材信息采集将包括人工髋关节、人工膝关节、除 颤器、封堵器、骨科材料、吻合器,涉及产品信息 1 万余条,具体到 规格型号信息约 32 万条。同时还将对第一批血管介入类、非血管介入 类、起搏器类、眼科类产品进行增补。上述通知要求,各省于 12 月 31 日前完成第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的比对关联工作, 并完成 2020 年数据上传,于 2021 年 2 月 28 日前完成历史数据补传 工作。

 在全国高值耗材集采之外,各地也根据自身情况组织了部分品类区域 高值耗材集采。

医疗行业年度策略:聚焦疫情应对、消费医疗和院内诊疗

 创新才是硬道理:冠脉支架国家集采是医保在高值耗材领域打破控费降价 阻碍的一个重要事件。在冠脉支架试点的经验之上,未来高值耗材领域的 集采有可能。

 着眼未来,高值耗材由于其行业特殊性,集采降价的推广进程大概率 是渐进的、长期的、存在地域差异的,不必对短期压力过于悲观;

 而对于医疗器械企业来说,无论在哪个国家,何种医保环境下,新品 种、创新医疗器械都具有较大的定价优势。

 传统利益链条的打破进一步提升了企业产品研发创新的重要性,源源 不断的新产品、新品类才是企业长期创造价值的关键。

 国内高值耗材市场品类繁多,创新活跃,高值耗材领域投资建议把握创新 色彩较强、竞争格局良好、短期集采风险较小的特色优势品种企业(如外 周血管介入、内镜和微创外科、角膜塑形镜等)。

重点公司分析(略)

 疫情需求:康泰生物、智飞生物、英科医疗、万孚生物、东方生物、华大 基因、圣湘生物、鱼跃医疗等;

 消费医疗;长春高新、安科生物、爱尔眼科、通策医疗、爱博医疗、万泰 生物、锦欣生殖、爱美客、华兰生物、天坛生物等;

 院内诊疗:安图生物、迈瑞医疗、新产业、南微医学、心脉医疗等。

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